复宏汉霖:PD-1是否参与今年国家医保谈判尚未最后确定

“现在这个事情还没有最后定下来。”

8月23日下午,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖,2696.HK)2022年中期业绩媒体沟通会上,对于其PD-1肿瘤药斯鲁利单抗是否会参与今年的国家医保谈判,复宏汉霖首席商务官余诚向澎湃新闻记者表示,复宏汉霖在积极筹备国谈,会根据具体的形势来决定是否参与每一轮的国谈。“比如今年的国谈,我们PD-1适应证目前只有一个,降价幅度可能没有必要很大,我们有一些战略决策和考量,但目前此事尚未最后确定下来。”

今年6月底,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等文件,宣布2022年医保目录调整工作正式启动,新一轮“灵魂砍价”医保谈判也将开启。根据安排,今年5月至6月为准备阶段,7月至8月为申报阶段,8月专家评审,9月至10月谈判,11月公布结果。

抗PD-1抑制剂是热门肿瘤药,由于国内获批数量已达十几个,被视为创新药“内卷”的典型。过去几年医保谈判过程中,几大国产PD-1肿瘤药均积极参加,最终价格经过报销,年治疗费用甚至降至万元以下。今年国内新增几款PD-1产品,其医保谈判动向也颇受关注。

2022年3月,复宏汉霖的PD-1肿瘤药斯鲁利单抗获国家药监局批准上市,用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,是国内第13个PD-(L)1单抗。作为今年新获批的国产PD-1是否会参与今年的医保谈判,余诚向澎湃新闻记者强调,公司会积极将惠及患者、适应证等方方面面因素考量进去来决策。

近期,复宏汉霖发布的半年报显示,截至2022年6月底,斯鲁利单抗实现销售收入约人民币7690万元。余诚在此次沟通会上表示,这款药3月底获批,4月份开始正式的销售,在短短三个月内取得这样的销售业绩,内部来看,觉得令人振奋。长远来看,该药在其他瘤种上还会陆续产生很多高质量的数据,未来在胃肠肿瘤、肺癌等方面相信会多点开花。明年的目标是要跻身免疫治疗市场的头部阵营,公司对此充满信心。

对于公司PD-1的市场前景,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示,虽然斯鲁利单抗是在中国上市的第13个PD-1,上市已经有近半年的时间,除了产品数据、临床试验进展很好,该药在现实临床应用上,医生们的反馈也非常好。现在公司对它的期待是有据可循的,而不是凭空做梦。

除了推进创新药的研发和商业化,复宏汉霖还在不断强化其产能建设。半年报显示,其现有商业化总产能已达48000升,2026年总产能可达144000升。

在不断扩大的产能之下,复宏汉霖是否会像部分药企一样考虑拓展CDMO(医药研发服务)业务?

张文杰表示,生物制药现在是方兴未艾,其未来的前景也非常广阔,对于产能的需求也是一个持续的。复宏汉霖的核心竞争力之一是生产质量,“这是我们的强项,为什么不把它发挥到极致?”,CDMO业务的确在复宏汉霖的考量范围之内,希望能够用最优质的生产技术质量为其他的客户提供最好的服务,同时也为复宏汉霖创造价值。


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